Vụ công ty VN Pharma buôn thuốc ung thư giả: Trách nhiệm của Bộ Y tế là đã "làm đúng quy trình" |
Liên quan tới thông tin công ty VN Pharma buôn thuốc ung thư giả gây chấn động dư luận thời gian vừa qua, mới đây Bộ Y tế đã có thông cáo gửi các cơ quan báo chí về trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ này với vụ việc nêu trên.
>> VN Pharma nhập thuốc ung thư giả: Tình tiết bất ngờ
Tại thông cáo gửi các cơ quan báo chí, Bộ Y tế thông tin: Ngày 16/10/2013, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) nhận được đơn hàng số 225/ĐH/VNP-XNK của Công ty cổ phần VN Pharma đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc H- Capita 500mg Caplet do công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada sản xuất. Cũng như các đơn hàng chưa có số đăng ký khác, căn cứ các quy định hiện hành, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã tổ chức thẩm định, có sự tham gia của các chuyên gia thẩm định.
Việc thẩm định được tiến hành đúng quy định, trình tự, thủ tục quy chế hoạt động của tổ thẩm định. Ngày 30/12/2013 Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã cấp phép nhập khẩu loại thuốc trên theo đúng quy định hiện hành, không có gì ưu ái.
Theo quy định, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu cần có giấy chứng nhận thuốc lưu hành tự do (FSC) và giấy chứng nhận nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP). Tất cả những tài liệu mà công ty VN Pharma nộp lên Bộ Y tế, sau này cơ quan điều tra xác định đều được làm giả tinh vi nên các chuyên gia về dược không thể phát hiện bằng mắt thường.
Khi xem xét giá thuốc kê khai của công ty này, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã nghi ngờ vì giá thuốc H- Capita kê khai và giá trúng thầu tại Hội đồng đấu thầu thuốc Sở y tế TP.HCM thấp hơn các thuốc cùng loại được sản xuất từ các nước thuộc Hệ thống hợp tác về thanh tra trong lĩnh vực thực hành tốt sản xuất thuốc mà Canada là một thành viên. Sau đó, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã yêu cầu công ty VN Pharma giải trình và yêu cầu công ty tạm ngừng, không tiếp tục nhập khẩu mà lưu hành loại thuốc trên.
Tiếp đó, Bộ Y tế đã có công văn gửi Tổng cục An ninh II – Bộ Công an và gửi Cục lãnh sự Bộ ngoại giao, gửi Bộ Y tế Canada, gửi đại sứ quán Việt Nam tại Canada đề nghị phối hợp để làm rõ, xác minh những thông tin liên quan.
Với sự hợp tác của Cục lãnh sự, Bộ Ngoại giao tại công văn số 2824/CV-LS-HPH ngày 17/09/2014 thông báo nội dung hợp pháp hóa lãnh sự trên giấy tờ của công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada là giả mạo. Bộ Y tế sau đó đã tích cực phối hợp với cơ quan an ninh để phục vụ tiến trình điều tra làm rõ hành vi sai trái, vi phạm pháp luật của công ty VN Pharma.
Bên cạnh đó, Bộ Y tế đã xử lý hành chính và khắc phục theo kiến nghị của cơ quan an ninh điều tra Bộ công an để điều chỉnh các quy định đối với cấp phép nhập khẩu, nhập khẩu thuốc để tránh tình trạng nêu trên.
Như vậy, với trách nhiệm của cơ quan quản lý dược, Bộ Y tế khẳng định: “Bộ đã thực hiện cấp phép nhập khẩu thuốc theo đúng quy định hiện hành; Chủ động tích cực phối hợp với cơ quan chức năng để khởi tố vụ án và đưa ra xét xử; Kịp thời niêm phong và ngăn chặn toàn bộ lô thuốc nhập khẩu kém chất lượng, không để một viên thuốc nào lọt ra thị trường; Đã xử lý hành chính và khắc phục các kiến nghị của cơ quan điều tra”.
>> VN Pharma nhập thuốc ung thư giả: Tình tiết bất ngờ
Tại thông cáo gửi các cơ quan báo chí, Bộ Y tế thông tin: Ngày 16/10/2013, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) nhận được đơn hàng số 225/ĐH/VNP-XNK của Công ty cổ phần VN Pharma đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc H- Capita 500mg Caplet do công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada sản xuất. Cũng như các đơn hàng chưa có số đăng ký khác, căn cứ các quy định hiện hành, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã tổ chức thẩm định, có sự tham gia của các chuyên gia thẩm định.
Việc thẩm định được tiến hành đúng quy định, trình tự, thủ tục quy chế hoạt động của tổ thẩm định. Ngày 30/12/2013 Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã cấp phép nhập khẩu loại thuốc trên theo đúng quy định hiện hành, không có gì ưu ái.
Các bị cáo trong vụ VN Pharma buôn thuốc ung thư giả tại tòa
Theo quy định, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu cần có giấy chứng nhận thuốc lưu hành tự do (FSC) và giấy chứng nhận nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP). Tất cả những tài liệu mà công ty VN Pharma nộp lên Bộ Y tế, sau này cơ quan điều tra xác định đều được làm giả tinh vi nên các chuyên gia về dược không thể phát hiện bằng mắt thường.
Khi xem xét giá thuốc kê khai của công ty này, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã nghi ngờ vì giá thuốc H- Capita kê khai và giá trúng thầu tại Hội đồng đấu thầu thuốc Sở y tế TP.HCM thấp hơn các thuốc cùng loại được sản xuất từ các nước thuộc Hệ thống hợp tác về thanh tra trong lĩnh vực thực hành tốt sản xuất thuốc mà Canada là một thành viên. Sau đó, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã yêu cầu công ty VN Pharma giải trình và yêu cầu công ty tạm ngừng, không tiếp tục nhập khẩu mà lưu hành loại thuốc trên.
Tiếp đó, Bộ Y tế đã có công văn gửi Tổng cục An ninh II – Bộ Công an và gửi Cục lãnh sự Bộ ngoại giao, gửi Bộ Y tế Canada, gửi đại sứ quán Việt Nam tại Canada đề nghị phối hợp để làm rõ, xác minh những thông tin liên quan.
Với sự hợp tác của Cục lãnh sự, Bộ Ngoại giao tại công văn số 2824/CV-LS-HPH ngày 17/09/2014 thông báo nội dung hợp pháp hóa lãnh sự trên giấy tờ của công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada là giả mạo. Bộ Y tế sau đó đã tích cực phối hợp với cơ quan an ninh để phục vụ tiến trình điều tra làm rõ hành vi sai trái, vi phạm pháp luật của công ty VN Pharma.
Bên cạnh đó, Bộ Y tế đã xử lý hành chính và khắc phục theo kiến nghị của cơ quan an ninh điều tra Bộ công an để điều chỉnh các quy định đối với cấp phép nhập khẩu, nhập khẩu thuốc để tránh tình trạng nêu trên.
Như vậy, với trách nhiệm của cơ quan quản lý dược, Bộ Y tế khẳng định: “Bộ đã thực hiện cấp phép nhập khẩu thuốc theo đúng quy định hiện hành; Chủ động tích cực phối hợp với cơ quan chức năng để khởi tố vụ án và đưa ra xét xử; Kịp thời niêm phong và ngăn chặn toàn bộ lô thuốc nhập khẩu kém chất lượng, không để một viên thuốc nào lọt ra thị trường; Đã xử lý hành chính và khắc phục các kiến nghị của cơ quan điều tra”.
Cùng Chuyên Mục
0 nhận xét:
Đăng nhận xét